Schulung der Studienzentren im Bereich regulatorischer Anforderungen (AMG, GCP, EU-V 536/2014)

Schulung der Studienzentren bezüglich der korrekten Dokumentenablage im ISF

Schulungen zur Vorbereitung von behördlichen Kontrollen (Audits, Inspektionen)

Schulungen zum Qualitätsmanagement am Prüfzentrum (Initialtraining, Updates/Refresher)

Schulungen zu unabdingbaren SOPs im Rahmen von klinischen Prüfungen

Schulung der Prüfgruppe effektiven Ablaufmanagement im Rahmen einer klinischen Prüfung (inkl. Visitendurchführung, -dokumentation, -datenübertragung)

Schulung der ärztlichen Mitglieder der Prüfgruppe bezüglich der Verantwortlichkeiten & regulatorischen Gesetzmäßigkeiten

Schulung der nicht-ärztlichen Mitglieder der Prüfgruppe bezüglich der Verantwortlichkeiten & regulatorischen Gesetzmäßigkeiten

Schulung der Prüfgruppe im Hinblick auf die korrekte Entnahme & Verarbeiten von biologischen Proben nach Protokoll- und Laborvorgaben