Ich begleite Sie bei der Ausgestaltung Ihrer Prozesse und bei der Durchführung von klinischen Prüfungen / Studien im administrativen und regulatorischen Bereich.
Meine Dienstleistungen helfen Ihnen einen gleichbleibenden hochqualitativen Prozessablauf sicherzustellen, sodass Sie sich auf eine präzise und genaue Datenerhebung konzentrieren können. Aufgrund dieser Zeitersparnis können Sie weitere Studien / Projekte betreuen, welcher sich dann wiederum als direkter wirtschaftlicher Nutzen in Ihrer Bilanz messen lässt.

Da meine Leistungsbausteine individuell und ggf. auch einzeln buchbar sind, haben Sie keine langfristigen oder dauerhaften Kosten und dies ermöglicht es Ihnen effektiver, prozessorientierter und zeitsparender zu agieren.

So funktioniert’s:
Nach Übersendung und Einwilligung der Geheimhaltungsvereinbarung (CDA) werde ich Ihr Projekt / Prüfplan sichten und Ihnen eine realistische Einschätzung des benötigten Zeitaufwandes anhand des von Ihnen gewünschten Bausteins übersenden – kostenfrei und unverbindlich! Sollten Sie dann das Angebot annehmen, garantiere ich Ihnen zu einem vorab definierten Zeitpunkt die Fertigstellung der Dienstleistung / Beratung – ohne Folgekosten!

Feasibility

Ich unterstütze Sie in allen Belangen rund um die „Machbarkeit“ Ihrer klinischen Prüfung/ Studie in Hinblick auf die Praktikabilität, den regulatorischen Vorgaben oder auch die Umsetzung am Prüfzentrum selbst.

Projektmanagement

Ich übernehme sämtliche Koordination und Organisation verschiedenster Teilbereichen im Rahmen des gesamten klinischen Projektes als Bindeglied zwischen allen beteiligten Institutionen.

Vertragsmanagement

Ich kümmere mich um die formale Prüfung Ihrer Verträge bzw. um die realistische Kalkulation des Studienbudgets.

Sitemanagement

Ich fungiere als zentraler Ansprechpartner der Prüfzentren und sorge mit meiner langjährigen praktischen Berufserfahrung für einen reibungslosen Ablauf am Prüfzentrum.

Dokumentenmanagement

Ich manage alles rund um das Thema Dokumente: von der Erstellung der Vorlagen zur Quelldatenerhebung (Source-Data-Worksheets) bis hin zur Pflege des Site Files.

Qualitätsmanagement

Ich erstelle und implementiere qualitätssichernde Maßnahmen anhand der zentrumsspezifischen Gegebenheiten und regulatorischen Vorgaben (z.B. SOP’s oder studienübergreifende QM-Systeme) vor dem Hintergrund der „Inspection readiness“.

Schulungen & Trainings

Ich schule und coache Ihr gesamtes Team mit viel Humor und anschaulichen Praxistips rund um das Thema klinische Studien, egal ob es sich um GCP, einer Auditvorbereitung oder einem effektiveren Praxisablauf handelt.

Preise / Kosten

„Über Geld spricht man nicht.“?
Ich mache daraus kein Geheimnis.